허셉틴, EU 지원

암 허셉틴, EU 지원
Anonim

유방암 치료제 허셉틴 (Herceptin)은 유방암 초기 단계에서 유럽 의약품 규제 기관의 승인을 받았습니다.

유럽 ​​의약청 (European Medicines Agency, EMEA)의 결정은 약물 승인을 위해 요구되는 전형적인 3 개월 기간보다 훨씬 짧은 27 일을 기록했다.

임상 사용을위한 약품 허가에 대한 책임이있는 기관은 HER2 양성 유방암의 초기 단계에서 허셉틴의 사용이 유방암의 20-30 %에 영향을주는 형태 인 것으로 나타났습니다 고난 당했다.

이 기관은 HER2 양성인 경우 화학 요법 후 허셉틴을 사용하면 화학 요법 단독 사용에 비해 암이 46 % 나 돌아올 확률이 줄어든다는 최근 연구 결과를 받아 들였다.

이 질환의 HER2 양성 형태는 특히 급성장하고있어 더 긴급한 관심이 요구됩니다.

"Herceptin은 초기 단계에서 사용되었을 때 지속적으로 재발 위험을 줄여 극도로 공격적인 형태의 유방암을 가진 여성에게 장기간 생존 할 수있는 최상의 기회를 제공합니다"라고 Ed Holdener는 다음과 같이 말했습니다., Herceptin을 개발 한 Roche의 글로벌 제약 개발 책임자.

EMEA는 국립 표준 연구소 (NICE)가 NHS에서의 사용을 권장하는지 여부를 결정할 때까지 1 개월 이내에이 약에 대한 면허를 발급 할 것으로 예상된다.

Herceptin은 영국에서 최근 논란의 대상이되어 왔는데, 환자와 보건 당국이 누가 약물을 복용하는지에 대해 많은 NHS 신탁 회사가 일반 용도로 사용하기에는 너무 비싸다고 주장하고있다.


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